圖:美國民眾在華盛頓集會上抗議FDA政策。\美聯(lián)社
美國特朗普政府近日頻頻炒作芬太尼議題,宣布對來自加拿大、墨西哥和中國的產(chǎn)品加徵關(guān)稅,但美國國內(nèi)芬太尼危機的根源,在於其自身巨大的藥物濫用和監(jiān)管漏洞。美國食品和藥物管理局(FDA)玩忽職守,在藥品審核方面唯利是圖,放行大量有成癮性的藥品上市,甚至一度為水果味的芬太尼棒棒糖開綠燈。而在政治極化背景下,美國政客雖然嘴上說著重視芬太尼問題,實際卻把它當(dāng)成兩黨鬥爭的工具,迄今未對芬太尼物質(zhì)實施永久監(jiān)管。
官員專家跳槽藥廠 FDA變「利益旋轉(zhuǎn)門」
美國國內(nèi)形成「止痛藥文化」,大量民眾對鴉片類藥物上癮,負責(zé)監(jiān)管製藥行業(yè)的美國食品和藥物管理局(FDA)的角色難辭其咎。鴉片類藥物包括氫可酮、海洛因、羥考酮、芬太尼及嗎啡。
馬薩諸塞布蘭迪斯大學(xué)鴉片類藥物政策研究醫(yī)學(xué)主任安德魯.克洛德尼曾在《美國醫(yī)學(xué)會倫理學(xué)雜誌》撰文批評FDA玩忽職守。克洛德尼指出,美國在1995年放寬對於處方類鴉片止痛藥物的限制,而這正是此類藥物成癮的源頭。在普渡製藥的強力游說下,F(xiàn)DA認可了該藥廠關(guān)於首款鴉片類止痛藥「奧施康定」(OxyContin,成分為羥考酮)「不易上癮」的欺詐性描述,並允許其在藥品包裝上列舉誤導(dǎo)性信息。自此,普渡製藥大肆宣傳「止痛片無害論」,「奧施康定」從一種最初只開給癌癥末期患者的止痛片,變?yōu)榭蛇m用於日常普通疼痛、每天都可使用的藥物。
美國約有三分之一人口患有長期痛癥。普渡製藥因為「奧施康定」賺得盤滿缽滿,引發(fā)其他藥廠眼紅,搶奪這塊每年數(shù)千億美元的大餅。另一家Insys藥企開發(fā)了用芬太尼做成的口腔噴藥,甚至做成水果口味的棒棒糖,也獲得批準上市。FDA內(nèi)部多名負責(zé)審核鴉片類止痛藥的專家和官員,包括主審「奧施康定」FDA官員懷特(Curtis Wright),離開該機構(gòu)後不久入職普渡製藥,更坐享數(shù)十萬美元的高薪,使得FDA淪為藥企的「利益旋轉(zhuǎn)門」。
2002年,醫(yī)生濫開止痛藥的問題,已引發(fā)衞生領(lǐng)域的關(guān)注。FDA召集10人組成的外部專家委員會開會,商討是否縮小止痛片的使用範圍。但是,至少8名與會專家與藥企有著千絲萬縷的金錢關(guān)係,最終商討結(jié)果就是,不建議FDA更改標籤。美國錯失了在早期防止芬太尼氾濫的機會。
到了2013年,美國醫(yī)生開具的鴉片類止痛藥劑量,已相當(dāng)於每位成人一瓶。後來,隨著聯(lián)邦收緊處方管制,因為長期服用鴉片類止痛藥染上毒癮的人,便轉(zhuǎn)向更為廉價的海洛因和芬太尼毒品。
2017年,時任美國總統(tǒng)特朗普簽令成立「打擊鴉片類藥物上癮危機委員會」,當(dāng)局就承認鴉片類藥物氾濫的部分原因是「FDA監(jiān)管不足」。美國國家科學(xué)院也公開呼籲FDA徹底改革其鴉片類類藥物政策。面對芬太尼危機氾濫和外界質(zhì)疑,F(xiàn)DA於2024年9月叫停芬太尼棒棒糖的生產(chǎn)。今年1月,F(xiàn)DA才批準了近30年來第一款非合成鴉片類止痛藥上市。
美國一直將國內(nèi)芬太尼危機「甩鍋」給其他國家,墨西哥總統(tǒng)辛鮑姆在3月4日批評稱,美國的芬太尼危機,始作俑者就是FDA的藥品審核不負責(zé)任。